25 Test/Kit Antijen Evde Covid 19 Test Kiti Özgüllük %100 Ag Hızlı Test Kiti

Ag Hızlı Test Kiti Covid 19 25 Testleri/Kit Özgüllük %100 Profesyonel

 

Kullanım amacı

Green Spring ® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi, insan nazal veya nazofaringeal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin hızlı kalitatif tespiti için kullanılır.Sonuçlar, SARS-CoV-2 antijenlerini tespit etmek için kullanıldı.Bu antijen genellikle enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum yolu örneklerinde saptanabilir.Pozitif bir sonuç, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen patojen, hastalığın tek nedeni olmayabilir.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kalması, tıbbi geçmişi ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı ile bağlantılı olarak düşünülmelidir.Şüpheli vakalar moleküler testlerle doğrulanmalıdır.Yalnızca profesyonel kullanım.

 

Klinik Performans

 

Hızlı SARS-CoV-2 antijen testinin klinik sunumu prospektif, randomize, tek kör bir çalışmada belirlendi.Şüpheli semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde semptomatik ve asemptomatik hastalardan 310 nazofaringeal örnek toplanmıştır.Bu kitin performansı, ticari olarak mevcut moleküler testlerin sonuçlarıyla karşılaştırıldı.Testin %98 duyarlılığa ve %100,00 özgüllüğe sahip olduğu bulundu.Doğruluk %99.35'tir.

Ön nazal sürüntü yöntemi için test için toplam 263 örnek toplandı.Testin duyarlılığı %96,8 ve özgüllüğü %100,00'dir.Doğruluk %98.48'dir.

 

Greenspring SARS-COV2-Antijen hızlı testi (nazofaringeal)	PCR-Karşılaştırıcı		Toplam
	Pozitif	Olumsuz
Pozitif	98	0	98
Olumsuz	2	210	212
Toplam	100	210	310
Duyarlılık	%98 (%95 Cl: %97,12-99,98)
özgüllük	%100 (%95 Cl: %98,12-99,99)
Kesinlik	%99,35

Greenspring SARS- COV2-Antijen-hızlı test (ön burun)	PCR-Karşılaştırıcı		Toplam
	Pozitif	Olumsuz
Pozitif	121	0	121
Olumsuz	4	138	142
Toplam	125	138	263
Duyarlılık	%96,8 (%95 Cl: %91,52-98,97)
özgüllük	%100 (%95 Cl: %96,62-100)
Kesinlik	%98,48 (%95 Cl: %96,17-100)

 

Uyarılar ve önlemler

 

1. Testi gerçekleştirmeden önce prospektüs dikkatlice okunmalıdır.Paket ekindeki talimatlara uyulmaması, hatalı test sonuçlarına neden olabilir.

2. Yalnızca profesyonel in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın tarih.

3. Testten 10 dakika önce ve test sırasında içmeyin veya sigara içmeyin.

4. Ambalaj veya test bileşenleri hasarlıysa testi kullanmayın.

5. SARS-CoV-2 hasta numuneleriyle çalışırken her zaman uygun laboratuvar güvenlik teknikleri izlenmelidir. Test Stripleri kullanılan hasta swabları ve kullanılmış ekstraksiyon tamponu şişeleri potansiyel olarak bulaşıcı olabilir.Laboratuvar tarafından yerel yasal gerekliliklere uygun olarak uygun işleme ve bertaraf yöntemleri oluşturulmalıdır.

6. Laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldiven ve göz gibi koruyucu giysiler giyin.

Test sırasında koruma sağlayın ve testi yaptıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.

7. Viral Transport Media'da (VTM) saklanan örnekler test sonuçlarını etkileyebilir.

8. Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.

 

Paket ve Şartname

25 test/kit (1 test/torba x 25 torba)

 

Ürün Avantajları

1. Nazofarenks sürüntü örneği, non-invaziv
2. Kullanımı çok basit
3. Kullanışlı, cihaz gerektirmez
4. Hızlı, 15 dakika içinde sonuç
5. Uygun maliyetli

Yerel CDC'den klinik rapor
Duyarlılık %97,14, Özgüllük %100, toplam doğruluk oranı %99,68'dir.

Bileşen

test/çanta	25 torba
0.5 mL ekstraksiyon tamponu	25 şişe
Steril tek kullanımlık numune alma çubuğu	25 adet
Paket eki	1 parça

 

Yönü Kullanma

 

 

 

Test sonucunun yorumlanması

 

Pozitif:Sonuçlar penceresinde kontrol çizgisi C ve test çizgisi T olarak iki çizginin bulunması, pozitif bir sonucu gösterir.

Olumsuz:Kontrol alanı C'de renkli çizgiler görünüyor. Test şeridi alanı T'de görünür renkli çizgiler görünmüyor. Negatif bir sonuç, SARS-CoV-2 ile viral enfeksiyonu dışlamaz ve COVID-19 durumunda şüphe doğrulanmalıdır. moleküler tanı yöntemleri ile.

Geçersiz:Kontrol çizgileri görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış kullanım, kontrol çizgisinin görünmemesinin en olası nedenidir.Programı kontrol edin ve testi yeni bir test kaseti ile tekrarlayın.

 

Depolama ve Kararlılık

1. Raf ömrüne kadar 2~30℃'de kapalı bir torbada saklayın ve geçerlilik süresi geçici olarak 12 ay olarak belirlenmiştir.Dondurmayın.

2. Test kaseti alüminyum folyo poşetinden çıkarıldıktan sonra 1 saat içerisinde kullanılmalıdır.

3. Güneş ışığından, nemden ve ısı kaynaklarından uzak tutunuz.

 

 

S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları sizin için en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenlerin olması durumunda nakliyede gecikmeler olabilir)

 

S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000 parçadan fazla olması gerekir.

 

Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: Devlet tarafından onaylanmış ISO9001 ve ISO13485'e sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.

 

S4: Satış sonrası servis nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.

 

S5: Ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.

 

S6: Nasıl gönderilir?
C6: Birçok kooperatif taşıyıcımızdan teklif alarak, sizin için en iyi nakliye yöntemini seçin veya gereksinimlerinize göre gönderebilirsiniz.