Burun Çubuğu Kullanımı İçin Yeşil Yay Antijen Tespit Kiti 1 Kit Çubukla Antijen Test Kiti

Nazal Swab Doğruluğu için COVID-19 Antijen Swab Test Kiti 25 Test/Kit CE %99,68

 

Sağlanan Malzemeler

 

Bileşen	Tanım	Şartname
		25 test/kit
Test kaseti	Bir reaktif şerit içeren folyo kaplı test cihazı.	25
steril sürüntü	Örnek toplama ve transfer için.	25
iç sayfa	Kullanım için talimatlar.	1
Ekstraksiyon tamponu	Örneği çözün	25
uygunluk belgesi		1
delikli paketler	Tüp standı olarak kullanılabilir (opsiyonel).	1

 

Performans verisi

Anterior nazal sürüntü yöntemi için 645 örnek toplanmıştır.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Toplam
		Pozitif	Olumsuz
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test kiti	Pozitif	238	0	238
	Olumsuz	7	400	407
Toplam		245	400	645

 

istatistik	Değer	%95 GA
Duyarlılık	%97,14	%94,20 ila %98,84
özgüllük	%99,99	%99.08 ila %100
Toplam tesadüf oranı	%98.91	%97,78 ila %99,56

Antijen Swab Test Kiti Test Prosedürü

1. Burnunuzu üfleyin.Ellerinizi yıkayın veya dezenfekte edin.Folyo poşeti yırtarak test kasetini çıkarın ve önünüze koyun.
2. Ekstraksiyon tamponu tüpünün mührünü yırtın, Ambalajın üstündeki delikli deliğe bastırın ve deliği tüp standı olarak kullanın.
3. Swabı çıkarın.Swabın steril ucuna dokunmayın.Bunun yerine swabı tutamağından kavrayın.Swabı, direnç hissedene kadar burun deliğinizin yaklaşık 2,5 cm derinliğine sokun.

 

 

4. Aynı swab ile sol ve sağ burun deliklerinden numune alın: Swabı burnun iç duvarına sürtün ve yeterli numunenin alındığından emin olmak için en az 5 kez çevirin.İşlemi diğer burun deliğinde tekrarlayın.
Not: 15 yaşın altındaki çocuklar (en az 2 yaşında), yaşlılar ve hastalar da dahil olmak üzere testi kendileri yapamayacak durumda olan kişiler başka bir yetişkin tarafından test edilmelidir.Bir çocuğu örneklemek için, bir miktar direnç (yaklaşık 2 cm) hissedene kadar burun deliklerinden birine pamuklu çubuk sokun.Swabı burun duvarına karşı 5 kez döndürün.Swabı çıkararak ve aynı swabı diğer burun deliğine sokarak örnekleme işlemini tekrarlayın.Çocuk herhangi bir ağrı hissederse, teste devam etmeyin.
5. Tüpe bir pamuklu çubuk batırın ve en az 5 kez karıştırıp aşağı ve yukarı daldırarak özüt ile iyice karıştığından emin olun.Pamuklu çubuğun bir dakika boyunca ıslanmasına izin verin.
6. Tüpte olabildiğince fazla sıvı tutmak için tüpün kenarlarını hafifçe sıkarken swabı yavaşça tüpten dışarı çekin.

 

 

7. Damlalık ucunu ekstraksiyon tamponu tüpüne sıkıca yerleştirin ve sıvıyı iyice karıştırın.
8. Test kartındaki numune kuyusuna (S) 3 damla damlatın.
9. Test sonucunu 15-20 dakika arasında yorumlayın.20 dakika sonraki sonuç geçersizdir.

 

 

Test sonuçlarının yorumlanması

Kablonun kontrol kablosunda (C) göründüğünü kontrol edin.Kontrol çizgisinin (C) renk kalınlığı önemli değildir.Görünmüyorsa, test doğru yürütülmemiştir ve yeni test seti ile yeni bir test yürütülmelidir.

 

Depolama ve bertaraf

Oda sıcaklığında (2-30°C veya 35.6-86 T) saklayın.
Raf ömrü 12 ay (üretim tarihinden son kullanma tarihine kadar).
Test kasetleri, kullanılana kadar hava geçirmez folyo torbalarda saklanmalıdır.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kullanılmış testlerden kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

 

 

Hastalık şiddeti sınıflandırması

 

Hafif: Klinik semptomlar hafiftir, hatta belirgin klinik semptomlar yoktur ve görüntülemede pnömoni görülmez.

 

Sıradan tip: Ateş ve solunum yolu gibi semptomlarla ve görüntülemede zatürre görülebilir.

 

Ağır:

Yetişkinler aşağıdakilerden herhangi birini karşılar:

· Solunum sıkıntısı, solunum hızı ≥ 30 nefes/dak;

· Dinlenme durumunda, oksijen doygunluğu ≤%93;

Arteriyel kan oksijen kısmi basıncı (PaO₂)/solunan oksijen konsantrasyonu (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), yüksek irtifa (deniz seviyesinden 1000 metrenin üzerinde) alan aşağıdaki PaO formülüne dayanmalıdır.₂/FiO₂x [760/atmosferik basınç (mmHg) ].

Ek olarak, akciğer görüntülemesi lezyonların 24-48 saat içinde %50'den fazla ilerlediğini gösteriyorsa, şiddetli olarak tedavi edilirler.

 

Çocuklar aşağıdakilerden herhangi birini karşılar:

· 3 günden uzun süredir devam eden yüksek ateş;

Nefes darlığı (<2 aylık, RR≥60 kez/dk; 2~12 aylık, RR≥50 kez/dk; 1~5 yaşında, RR≥40 kez/dk; >5 yaşında, RR≥30 kere/dk/dk), ateş ve ağlamanın etkileri hariç;

· Dinlenme durumunda oksijen doygunluğu ≤%93;

· Yardımlı solunum (inleme, alarm sesi, üç içbükey işaret), siyanoz, aralıklı apne;uyuşukluk, konvülsiyonlar;

· Dehidrasyon ile birlikte reddetme veya beslenme güçlüğü.

 

kritik:

Aşağıdaki koşullardan biri:

Solunum yetmezliği meydana gelir ve mekanik destekli ekshalasyon gerektirir;

· Şok oluşur;

· YBÜ izleme ve tedavi gerektiren diğer organ yetmezliği ile birlikte.

 

Şiddetli/kritik yüksek risk grupları

60 yaşın üzerindeki yaşlı insanlar;altta yatan hastalıkları olan hastalar;immün yetmezlik;obezite (vücut kitle indeksi ≥ 30);geç gebelik ve perinatal dönemdeki kadınlar;ağır sigara içenler.

 

 

 

 

S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları sizin için en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenlerin olması durumunda nakliyede gecikmeler olabilir)

 

S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000 parçadan fazla olması gerekir.

 

Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: Devlet tarafından onaylanmış ISO9001 ve ISO13485'e sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.

 

S4: Satış sonrası servis nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.

 

S5: Ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.

 

S6: Nasıl gönderilir?
C6: Birçok kooperatif taşıyıcımızdan teklif alarak, sizin için en iyi nakliye yöntemini seçin veya gereksinimlerinize göre gönderebilirsiniz.