Geliştirmeye Devam Et
| Menşe yeri: | Çin |
|---|---|
| Marka adı: | Green Spring |
| Sertifika: | CE |
| Model numarası: | GF102B1 |
| Min sipariş miktarı: | 1 takım |
| Fiyat: | negotiable |
| Ambalaj bilgileri: | Her test kiti ayrı ayrı paketlenmiştir. Kit başına 10 test, karton başına 40 kit |
| Teslim süresi: | 7 ~ 14 gün |
| Ödeme koşulları: | T/T |
| Yetenek temini: | Günde 5000000 test |
| Kesinlik: | %99,35 | özgüllük: | %100 (%95 Cl: %98,12-99,99) |
|---|---|---|---|
| Duyarlılık: | %98 (%95 Cl: %97,12-99,98) | Tip: | Antijen Kendi Kendine Test Kiti |
| Örnek: | Burun, Boğaz, Bukkal | Boyut: | 21.5*13.5*7.5 cm |
| Şartname: | 10 test/Kit | Raf ömrü: | 12 ay |
| Vurgulamak: | CE antijen hızlı testi kendi kendine test,SARS-CoV-2 antijen hızlı test kendi kendine test,15 dakikalık test kiti CE |
||
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti(Kolloidal Altın) 10Test/Kit CE Sonuçları 15 Dakikada
1. Kullanım Amacı
Green Spring ® SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi, insan nazal veya nazofaringeal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijeninin hızlı kalitatif tespiti içindir.Sonuçlar, SARS-CoV-2 antijenlerinin tespiti için kullanılır.Antijen genellikle enfeksiyonların akut fazı sırasında üst solunum yolu örneklerinde saptanabilir.Olumlu sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen patojen, hastalığın tek nedeni olmayabilir.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kalması, geçmişi ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir.Şüpheli vakalar moleküler bir tahlil ile doğrulanmalıdır.Yalnızca profesyonel kullanım.
2. Sağlanan Malzemeler
- Bir paket kurutucu içeren test kaseti
- sürüntü
- Tek kullanımlık 0,5 ml ekstraksiyon tamponu
- Paket eki
3. Clintcal Performansı
Green Spring ® SARS-CoV-2 antijen hızlı testinin klinik performansı prospektif, randomize, tek kör çalışmalarda belirlendi.İlk semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde semptomatik ve asemptomatik hastalardan toplam 310 nazofaringeal örnek toplanmıştır.Kitin performansı, ticari olarak temin edilebilen bir moleküler testin sonuçlarıyla karşılaştırıldı.Testin duyarlılığı %98 ve özgüllüğü %100,00 olarak bulundu.Doğruluk %99.35'tir.
|
Greenspring SARS-COV2-Antijen hızlı testi (nazofaringeal) |
PCR-Karşılaştırıcı | Toplam | |
| Pozitif | Olumsuz | ||
| Pozitif | 98 | 0 | 98 |
| Olumsuz | 2 | 210 | 212 |
| Toplam | 100 | 210 | 310 |
| Duyarlılık | %98 (%95 Cl: %97,12-99,98) | ||
| özgüllük | %100 (%95 Cl: %98,12-99,99) | ||
| Kesinlik | %99,35 | ||
Anterior nazal swab yöntemi için 263 örnek toplanmıştır. Test için %96,8 duyarlılık ve %100,00 özgüllük belirlenmiştir.Doğruluk %98.48'dir.
|
Greenspring SARS- COV2-Antijen-hızlı test (ön burun) |
PCR-Karşılaştırıcı | Toplam | |
| Pozitif | Olumsuz | ||
| Pozitif | 121 | 0 | 121 |
| Olumsuz | 4 | 138 | 142 |
| Toplam | 125 | 138 | 263 |
| Duyarlılık | %96,8 (%95 Cl: %91,52-98,97) | ||
| özgüllük | %100 (%95 Cl: %96,62-100) | ||
| Kesinlik | %98,48 (%95 Cl: %96,17-100) | ||
AB Yetkili Temsilcisi:dikilitaş
Bd General Wahis 53, 1030 Brüksel Belçika,
4. Test Prensibi
Green Spring ® SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi, SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin tespiti için kalitatif, membran bazlı bir immünolojik testtir. Test çizgisi bölgesi bir SARS-CoV-2 antikoru ile kaplanmıştır.Örnek, test çizgisi bölgesinde SARS-CoV-2 antikoru ile reaksiyona girer.Örnek SARS-CoV-2 antijeni içeriyorsa, sonuç olarak test çizgisi bölgesinde (T) renkli çizgi belirir.Prosedürel bir kontrol olarak, kontrol çizgisi alanında(C) doğru numune hacminin eklendiğini ve membran fitilinin doğru şekilde oluştuğunu gösteren renkli bir çizgi belirir.
5.SARS-CoV-2Antijen Kendi Kendine Test KitiTalimatlar
6.SARS-CoV-2Antijen Kendi Kendine Test KitiCE belgesi
7. Depolama ve Kararlılık
Testleri kapalı folyo poşet içinde oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30 "C) saklayın. Test son kullanma tarihine kadar stabildir. Test kasetleri kullanıma kadar kapalı folyo poşette saklanmalıdır. Dondurmayın. son kullanma tarihinden sonra kullanın.Güneşten, nemden ve ısıdan uzak tutun.
S1: Göndermeniz ne kadar sürer?
A1: Genellikle 7 iş günü içinde kargoya verilir.
Q2: OEM/ODM'yi destekliyor musunuz?
A2: desteklenebilir.Özel ihtiyaçlarınıza ve belirli miktarlara göre özelleştirebiliriz.
Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: ISO9001 sertifikasına ve ISO13485 sertifikasına sahibiz, şimdiye kadar tüm üretim süreci, standart kurallarımız var, hükümetin ilgili davranış ve yasalarına uyuyoruz.
S4: Satış sonrası servis garantili mi?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Ürün deney sırasında başarısız olursa, sağlayabiliriz
telefon, video ve diğer formlar aracılığıyla bire bir rehberlik.
S5: Minimum sipariş miktarınız nedir?
A5: 1Kit.
S6: Nakliye yöntemi nedir?
A6: Ekspres (FEDEX, UPS, DHL, EMS, vb.) veya hava ve kara yoluyla gönderilebilir. Lütfen sipariş vermeden önce bizimle onaylayın.