Geliştirmeye Devam Et
| Menşe yeri: | Çin |
|---|---|
| Marka adı: | Green Spring |
| Sertifika: | CE |
| Model numarası: | GF102BS5-03 |
| Min sipariş miktarı: | 1 takım |
| Fiyat: | negotiable |
| Teslim süresi: | 7 ~ 14 gün |
| Ödeme koşulları: | T/T |
| Yetenek temini: | Günde 5000000 test |
| Kesinlik: | %99.68 | özgüllük: | 100% |
|---|---|---|---|
| Duyarlılık: | %98.84 | Örneklem: | Burun Çubuğu Örneği |
| Tip: | Antijen Ev Test Kiti | Önlemler: | Tampon sıvı ile cilt ve göz temasından kaçının. |
| Şartname: | 5 test/kit | Raf ömrü: | 1 yıl |
| Vurgulamak: | CE antijeni hızlı testi ev kullanımı,Greenspring antijeni hızlı testi ev kullanımı,kendi kendine antijen kiti Burun Swabları |
||
Kolloidal Altın SARS-CoV-2 Ag Evde Test Kiti 5 Test / Kit CE Nazal Swablar
Algılama Sınırı
SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi için saptama sınırı (LOD) 4 x 102 TCID50/mL'dir.
| Matris | LOD Konsantrasyon TCID50/mL | Pozitif/Toplam Sayısı | %Saptanmış |
|
Gama tarafından inaktive edilmiş viral bir örnek ışınlama |
4x102TCID50/mL |
20/20 |
100% |
Kullanım amacı
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın), insan burun sürüntülerinde SARS-CoV-2 nükleokapsid protein antijenlerinin hızlı kalitatif tespiti için immünokromatografik bir testtir.COVID-19 şüphesi olan vakalarda enfeksiyonun akut fazında kendi kendine test olarak kullanılması amaçlanmıştır.SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi, SARS-CoV-2 enfeksiyonunun teşhisi veya dışlanması için bir temel olarak kullanılamaz.18 yaşın altındaki çocuklar, testi yaparken yetişkinler tarafından denetlenmelidir.
Özet
COVID-19, yeni koronavirüs SARS-CoV-2'nin neden olduğu akut solunum yolu bulaşıcı bir hastalıktır.İnsanlar genellikle buna duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik olarak enfekte olmuş kişiler de bir enfeksiyon kaynağı olabilir.Semptomlar ateş, yorgunluk, koku ve/veya tat kaybı ve kuru öksürüğü içerir.Bazı durumlarda semptomlar arasında tıkalı veya burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrıları ve ishal görülebilir.
Sağlanan Malzemeler
| Bileşen | Tanım | Şartname |
| 5 test/kit | ||
| Test kaseti | Bir reaktif şerit içeren folyo kaplı test cihazı. | 5 |
| steril sürüntü | Örnek toplama ve transfer için. | 5 |
| iç sayfa | Kullanım için talimatlar. | 1 |
| Ekstraksiyon tamponu | Örneği çözün | 5 |
| uygunluk belgesi | 1 | |
| delikli paketler | Tüp standı olarak kullanılabilir (opsiyonel). | 1 |
Çapraz Reaktivite ve Mikrobiyal Girişim
Aşağıdaki mikroorganizmalarla çapraz reaktivite incelenmiştir.Aşağıdaki mikroorganizmalar için pozitif test edilen numuneler, SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın) ile test edildiğinde negatifti.Mikrobiyal enterferans çalışması, klinik örneklerde bulunan mikroorganizmaların, kitin yanlış negatif sonuçlara yol açabilecek saptama kabiliyetine müdahale edip etmediğini değerlendirdi.Her mikroorganizma, fabrikasyon bir SARS-CoV-2 pozitif numunenin varlığında test edildi.Aşağıdaki tabloda listelenen mikroorganizmalarla çapraz reaktivite veya etkileşim bulunmadı.
| Numara. | Mikroorganizma | Son Test Konsantrasyon |
| 1 | SARS-Cov rekombinant proteini | 2.5 mg/mL |
| 2 | MERS-Cov rekombinant proteini | 2,07 mg/mL |
| 3 | Adenovirüs(Tip 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 4 | Adenovirüs(Tip 3) | 1.0×107 pfu/mL |
| 5 | Koronavirüs(229E) | 1.0×107 pfu/mL |
| 6 | Koronavirüs(HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 7 | Coronavirüs(NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
| 8 | Koronavirüs(OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
| 9 | Grip A Mevsimsel H1N1 | 1.0×107 pfu/mL |
| 10 | Grip B Yamagata | 1.0×107 pfu/mL |
| 11 | Lejyonella pnömonisi | 1.0×107 pfu/mL |
| 12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
| 13 | Tüberküloz | 1.0×107 pfu/mL |
| 14 | Mikoplazma pnömonisi | 1.0×107 pfu/mL |
| 15 | Parainfluenza virüsü (Tip 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 16 | solunum sinsityal virüsü | 1.0×107 pfu/mL |
| 17 | Rinovirüs(Grup A) | 1.0×107 pfu/mL |
| 18 | Rinovirüs(Grup B) | 1.0×107 pfu/mL |
Test prosedürü
1. Burnunuzu üfleyin.Ellerinizi yıkayın veya dezenfekte edin.Folyo poşeti yırtarak test kasetini çıkarın ve önünüze koyun.
2. Ekstraksiyon tamponu tüpünün mührünü yırtın, Ambalajın üstündeki delikli deliğe bastırın ve deliği tüp standı olarak kullanın.
3. Swabı çıkarın.Swabın steril ucuna dokunmayın.Bunun yerine swabı tutamağından kavrayın.Swabı, direnç hissedene kadar burun deliğinizin yaklaşık 2,5 cm derinliğine sokun.
4. Aynı çubukla sol ve sağ burun deliğinden örnek alın: Swabı burnunuzun iç duvarına sürtün ve yeterli miktarda örnek topladığınızdan emin olmak için en az 5 kez çevirin.İşlemleri diğer burun deliğinde tekrarlayın.
Not: 15 yaşından küçük çocuklar (en az 2 yaşında), yaşlılar ve hastalar da dahil olmak üzere testi kendileri yapamayacak durumda olan kişiler başka bir yetişkin tarafından test edilmelidir.Bir çocuğu örneklemek için, bir miktar direnç hissedene kadar (yaklaşık 2 cm) swabı burun deliklerinden birine sokun.Swabı burun duvarına karşı 5 kez döndürün.Swabı çıkarın ve aynı swabı diğer burun deliğine sokun, örnekleme işlemini tekrarlayın.Çocuk herhangi bir ağrı hissederse teste devam etmeyin.
5. Swabı tüpe daldırın ve çalkalayarak ve en az 5 kez yukarı ve aşağı daldırarak ekstraksiyon sıvısı ile iyice karışmasını sağlayın.Swabın bir dakika boyunca ıslanmasına izin verin.
6. Tüpte olabildiğince fazla sıvı tutmak için tüpün kenarlarını hafifçe sıkarken swabı yavaşça tüpten dışarı çekin.
7. Damlalık ucunu ekstraksiyon tamponu tüpüne sıkıca yerleştirin ve sıvıyı iyice karıştırın.
8. Test kartındaki numune kuyusuna (S) 3 damla damlatın.
9. Test sonucunu 15-20 dakika arasında yorumlayın.20 dakika sonraki sonuç geçersizdir.
Test Sonucunun Yorumlanması
Kontrol çizgisinde (C) bir çizginin görünüp görünmediğini kontrol edin.Kontrol çizgisinin (C) renk kalınlığı önemsizdir.Görünmüyorsa test doğru yapılmamıştır ve yeni bir test seti ile yeni bir test yapılmalıdır.
Depolama ve İmha
Oda sıcaklığında (2-30°C veya 35.6-86 T) saklayın.
12 ay raf ömrü (üretim tarihinden son kullanma tarihine kadar).
Test kasetleri kullanımdan önce kapalı folyo poşette saklanmalıdır.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kullanılmış testlerden kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.
S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları sizin için en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenlerin olması durumunda nakliyede gecikmeler olabilir)
S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000 parçadan fazla olması gerekir.
Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: Devlet tarafından onaylanmış ISO9001 ve ISO13485'e sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.
S4: Satış sonrası servis nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.
S5: Ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.
S6: Nasıl gönderilir?
C6: Birçok kooperatif taşıyıcımızdan teklif alarak, sizin için en iyi nakliye yöntemini seçin veya gereksinimlerinize göre gönderebilirsiniz.