Covid 19 Rtk Ag Kendi Kendine Test Kiti 15 Dakikada 25 Test/Kit Sonuçları

Profesyonel Covid 19 Ag Hızlı Test Kiti 15 Dakikada 25 Test/Kit Sonuçları

 

ÖRNEK TOPLAMA

Doğru numune toplama en önemli adımdır.Yöntemlerden birini seçin ve ardından test prosedürüne devam edin.

 

1) Ön-burun sürüntüsü (ön burun)

Swab ile yeterli miktarda burun salgısı topladığınızdan emin olun.Önce burnunuzu sümkürmeniz önerilir.

1. Swabı hastanın burun deliğine dikkatlice sokun.Swab ucu, dirençle karşılaşılıncaya kadar burun deliğine 2-4 cm sokulmalıdır.

2. Hem mukusun hem de hücrelerin toplandığından emin olmak için burun deliğindeki mukoza boyunca sürün.

3. Swabı parmaklarınız arasında hafifçe döndürerek burun deliğinden çıkarın.

 

2) Nazofaringeal sürüntü (burun-boğaz)

1. Hastanın başını hafifçe geriye doğru eğin.Swabı bir kalem gibi tutun ve damağa paralel olarak burun deliğinden geçirin.

2. Swabı yerleştirirken nazikçe ovalayın ve yuvarlayın. Faringeal direnci hissettiğinizde durun ve swabın salgıları emmesine izin verin.

3. Swabı hafifçe döndürerek yavaşça ve nazikçe dışarı doğru çıkarın.

parmaklarının arasında.

 

3)Orofaringeal Swab Numune toplama

1. Hastanın başını hafifçe yana yatırın, ağzını açın ve "ah" sesi çıkarın.

2. Faringeal bademcikleri her iki tarafta açığa çıkarmak.

3. Swabı tutun ve boğazın her iki tarafındaki faringeal bademcikleri silin. en az 3 kez ileri geri orta kuvvetle hasta.

En iyi sonuçlar için nazofaringeal yöntem önerilir.

 

Klinik Performans

 

Hızlı SARS-CoV-2 antijen testinin klinik sunumu prospektif, randomize, tek kör bir çalışmada belirlendi.Şüpheli semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde semptomatik ve asemptomatik hastalardan 310 nazofaringeal örnek toplanmıştır.Bu kitin performansı, ticari olarak mevcut moleküler testlerin sonuçlarıyla karşılaştırıldı.Testin %98 duyarlılığa ve %100,00 özgüllüğe sahip olduğu bulundu.Doğruluk %99.35'tir.

Ön nazal sürüntü yöntemi için test için toplam 263 örnek toplandı.Testin duyarlılığı %96,8 ve özgüllüğü %100,00'dir.Doğruluk %98.48'dir.

 

Greenspring SARS-COV2-Antijen hızlı testi (nazofaringeal)	PCR-Karşılaştırıcı		Toplam
	Pozitif	Olumsuz
Pozitif	98	0	98
Olumsuz	2	210	212
Toplam	100	210	310
Duyarlılık	%98 (%95 Cl: %97,12-99,98)
özgüllük	%100 (%95 Cl: %98,12-99,99)
Kesinlik	%99,35

Greenspring SARS- COV2-Antijen-hızlı test (ön burun)	PCR-Karşılaştırıcı		Toplam
	Pozitif	Olumsuz
Pozitif	121	0	121
Olumsuz	4	138	142
Toplam	125	138	263
Duyarlılık	%96,8 (%95 Cl: %91,52-98,97)
özgüllük	%100 (%95 Cl: %96,62-100)
Kesinlik	%98,48 (%95 Cl: %96,17-100)

 

TEST PERFORMANSI

 

Numune toplandıktan sonra testi aşağıdaki gibi gerçekleştirin:

1. Swab örneğini ekstraksiyon tüpüne yerleştirin ve sıvıya yukarı ve aşağı daldırın.Bu işlem sırasında çubuğu birkaç kez döndürün.

2. Swabı çıkarırken tüpün kenarlarını sıkıştırın. çubuktan kalan sıvı.

3. Damlalık ucunu ekstraksiyon tüpüne sıkıca yerleştirin ve sıvıyı karıştırın. iyice.

4. Testin numune kuyusuna 3 damla (yaklaşık 100μL) dağıtın damlalık ucu aracılığıyla kaset.

5. 15 dakika sonra test sonuçlarını yorumlayın.Sonuçları 20 dakika sonra yorumlamayın.

 

Paket ve Şartname

25 test/kit (1 test/torba x 25 torba)

 

Ürün Avantajları

1. Nazofarenks sürüntü örneği, non-invaziv
2. Kullanımı çok basit
3. Kullanışlı, cihaz gerektirmez
4. Hızlı, 15 dakika içinde sonuç
5. Uygun maliyetli

Yerel CDC'den klinik rapor
Duyarlılık %97,14, Özgüllük %100, toplam doğruluk oranı %99,68'dir.

Bileşen

test/çanta	25 torba
0.5 mL ekstraksiyon tamponu	25 şişe
Steril tek kullanımlık numune alma çubuğu	25 adet
Paket eki	1 parça

 

Yönü Kullanma

 

 

 

Test sonucunun yorumlanması

 

Pozitif:Sonuçlar penceresinde kontrol çizgisi C ve test çizgisi T olarak iki çizginin bulunması, pozitif bir sonucu gösterir.

Olumsuz:Kontrol alanı C'de renkli çizgiler görünüyor. Test şeridi alanı T'de görünür renkli çizgiler görünmüyor. Negatif bir sonuç, SARS-CoV-2 ile viral enfeksiyonu dışlamaz ve COVID-19 durumunda şüphe doğrulanmalıdır. moleküler tanı yöntemleri ile.

Geçersiz:Kontrol çizgileri görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış kullanım, kontrol çizgisinin görünmemesinin en olası nedenidir.Programı kontrol edin ve testi yeni bir test kaseti ile tekrarlayın.

 

Depolama ve Kararlılık

1. Raf ömrüne kadar 2~30℃'de kapalı bir torbada saklayın ve geçerlilik süresi geçici olarak 12 ay olarak belirlenmiştir.Dondurmayın.

2. Test kaseti alüminyum folyo poşetinden çıkarıldıktan sonra 1 saat içerisinde kullanılmalıdır.

3. Güneş ışığından, nemden ve ısı kaynaklarından uzak tutunuz.

 

 

S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları sizin için en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenlerin olması durumunda nakliyede gecikmeler olabilir)

 

S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000 parçadan fazla olması gerekir.

 

Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: Devlet tarafından onaylanmış ISO9001 ve ISO13485'e sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.

 

S4: Satış sonrası servis nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.

 

S5: Ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.

 

S6: Nasıl gönderilir?
C6: Birçok kooperatif taşıyıcımızdan teklif alarak, sizin için en iyi nakliye yöntemini seçin veya gereksinimlerinize göre gönderebilirsiniz.