%99.68 Doğruluk SARS-CoV-2 Antijen Kendi Kendine Test Kiti Nazal Swab için 25 Test/Kit CE

SARS-CoV-2 Ag Kendi Kendine Test Kiti 25 Test/Nazal Swab Doğruluğu için CE Kiti %99,68

 

Sağlanan Malzemeler

 

Bileşen	Tanım	Şartname
		25 test/kit
test kaseti	Bir reaktif şerit içeren folyo kaplı test cihazı.	25
steril çubukla	Örnek toplama ve aktarma için.	25
İç sayfa	Kullanım için talimatlar.	1
Ekstraksiyon tamponu	numuneyi çözün	25
uygunluk belgesi		1
delikli paketler	Tüp standı olarak kullanılabilir (isteğe bağlı).	1

 

Performans verisi

Anterior nazal sürüntü yöntemi için 645 örnek toplandı.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Toplam
		Pozitif	Olumsuz
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test kiti	Pozitif	238	0	238
	Olumsuz	7	400	407
Toplam		245	400	645

 

istatistik	Değer	%95 GA
Duyarlılık	%97,14	%94,20 ila %98,84
özgüllük	%99,99	%99,08 - %100
Toplam tesadüf oranı	%98,91	%97,78 ila %99,56

Pozitif Test Sonucu

Test çizgisi bölgesinde (T) renkli bir çizgi ve kontrol çizgisi bölgesinde (C) renkli bir çizgi görünüyorsa, pozitif test sonucunu gösterir.Bu, SARS CoV-2 antijenlerinin burun numunenizde saptanabilir olduğu ve COVID-19 enfeksiyonu olasılığının yüksek olduğunu gösterdiği anlamına gelir.

 

 

Lütfen evde kalın ve doktorunuzu veya yerel sağlık departmanınızı arayın.Yerel kendi kendine izolasyon yönergelerini izleyin ve bir PCR doğrulama testi yapın.
* Not: Çizgi kalınlığı önemsizdir;test çizgisindeki (T) herhangi bir kırmızımsı çizgi, pozitif bir test sonucu olarak yorumlanmalıdır.Pozitif test sonuçları, PCR testi gibi moleküler teşhislerle doğrulanmalıdır.

Negatif test sonucu

Kontrol çizgisi (C) alanında yalnızca renkli çizgiler görünüyorsa, ancak test çizgisinde (T) görünmüyorsa, test sonucu negatiftir.Bu, burun numunelerinde SARS-CoV-2 antijeninin bulunmadığını veya çok az olduğunu ve muhtemelen SARS-CoV-2 virüsü ile enfekte olmadığını göstermektedir.

 

 

Başkalarıyla temas ve geçerli koruyucu önlemlerle ilgili geçerli kurallara uymaya devam edin.Şüphe durumunda, SARS-CoV-2 virüsü enfeksiyonun her aşamasında doğru bir şekilde tespit edilemeyeceğinden, yeni test kiti kullanarak testi tekrarlayın.Negatif bir sonuç, SARS CoV-2 enfeksiyonunu dışlamaz ve şüpheleniliyorsa PCR testi ile doğrulanmalıdır.

 

GEÇERSİZ TEST SONUCU

Kontrol çizgisinde (C) hiçbir çizgi görünmüyorsa veya test çizgisi alanında (T) yalnızca bir çizgi görünüyorsa, testin doğru yapılmadığını ve sonucun geçersiz olduğunu gösterir.Test için talimatları dikkatlice takip etmek önemlidir.Lütfen testi yeni numune ve yeni test seti ile tekrarlayın.

 

 

Test sonuçları geçersiz kalırsa, lütfen bir doktor veya COVID-19 test merkezi ile iletişime geçin.

 

Test sonuçlarının yorumlanması

Kablonun kontrol kablosunda (C) göründüğünü kontrol edin.Kontrol çizgisinin (C) renk kalınlığı önemli değildir.Görünmüyorsa, test doğru şekilde yürütülmemiştir ve yeni test seti ile yeni bir test gerçekleştirilmelidir.

 

Depolama ve imha

Oda sıcaklığında (2-30°C veya 35,6-86 T) saklayın.
Raf ömrü 12 ay (üretim tarihinden son kullanma tarihine kadar).
Test kasetleri kullanılana kadar hava geçirmez folyo poşetlerde saklanmalıdır.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kullanılmış testlerden çıkan atıklar, yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

 

 

Hastalık şiddeti sınıflandırması

 

Hafif: Klinik semptomlar hafiftir veya belirgin klinik semptomlar bile yoktur ve görüntülemede pnömoni görülmez.

 

Sıradan tip: Ateş ve solunum yolu gibi semptomlarla ve görüntülemede pnömoni görülebilir.

 

Ağır:

Yetişkinler aşağıdakilerden herhangi birini karşılar:

· Solunum sıkıntısı, solunum hızı ≥ 30 nefes/dk;

· Dinlenme durumunda, oksijen doygunluğu ≤93%;

Arteriyel kan oksijen kısmi basıncı (PaO₂)/solunan oksijen konsantrasyonu (FiO₂)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa), yüksek rakımlı (deniz seviyesinden 1000 metrenin üzerinde) alan aşağıdaki PaO formülüne göre belirlenmelidir₂/FiO₂x [760/atmosfer basıncı (mmHg) ].

Ayrıca akciğer görüntülemesi lezyonların 24 ila 48 saat içinde %50'den fazla ilerlediğini gösteriyorsa şiddetli olarak yönetilir.

 

Çocuklar aşağıdakilerden herhangi biriyle tanışır:

· 3 günden fazla devam eden yüksek ateş;

Nefes darlığı (<2 aylık, RR≥60 kez/dk; 2~12 aylık, RR≥50 kez/dk; 1~5 yaşında, RR≥40 kez/dk; >5 yaşında, RR≥30 kez/dk/dk), ateş ve ağlamanın etkileri hariç;

· Dinlenme durumunda oksijen doygunluğu ≤93%;

· Yardımlı solunum (inleme, alarm alevlenmesi, üç içbükey işaret), siyanoz, aralıklı apne;uyuşukluk, konvülsiyonlar;

· Reddedilme veya beslenme güçlükleri, dehidratasyon.

 

kritik:

Aşağıdaki koşullardan biri:

Solunum yetmezliği meydana gelir ve mekanik destekli ekshalasyon gerektirir;

· Şok oluşur;

· Yoğun bakımda izleme ve tedavi gerektiren diğer organ yetmezliği ile birlikte.

 

Şiddetli/kritik yüksek riskli gruplar

60 yaş üstü yaşlılar;altta yatan hastalıkları olan hastalar;immün yetmezlik;obezite (vücut kitle indeksi ≥ 30);geç gebelik ve perinatal dönemdeki kadınlar;ağır sigara içenler

 

 

 

 

S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları mümkün olan en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenler olması durumunda kargoda gecikmeler olabilir)

 

S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000'den fazla olması gerekir.

 

S3: Fabrikanız kalite kontrol açısından ne durumda?
A3: Devlet tarafından ISO9001 ve ISO13485 sertifikasına sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.

 

S4: Satış sonrası hizmet nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sağlıyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.

 

Q5: ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.

 

Q6: nasıl gönderilir?
A6: Birçok ortak nakliyecimizden fiyat teklifi alarak, sizin için en iyi nakliye yolunu seçin veya gereksinimlerinize göre sevkıyat yapabilirsiniz.