Nazal Swab Antijen Kendi Kendine Test Kiti SARS-CoV-2 Test Kiti 10 Test/Kit CE

SARS-CoV-2 Antijen Kendi Kendine Test Kiti 10 Test/Nazal Özgüllük için CE Kiti %99,99

 

Sağlanan Malzemeler

 

Bileşen	Tanım	Şartname
		10 test/kit
Test kaseti	Bir reaktif şerit içeren folyo kaplı test cihazı.	10
steril sürüntü	Örnek toplama ve transfer için.	10
iç sayfa	Kullanım için talimatlar.	1
Ekstraksiyon tamponu	Örneği çözün	10
uygunluk belgesi		1
delikli paketler	Tüp standı olarak kullanılabilir (opsiyonel).	1

 

Çapraz Reaktivite ve Mikrobiyal Girişim

Aşağıdaki mikroorganizmalarla çapraz reaktivite incelenmiştir.Aşağıdaki mikroorganizmalar için pozitif test edilen numuneler, SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın) ile test edildiğinde negatifti.Mikrobiyal enterferans çalışması, klinik örneklerde bulunan mikroorganizmaların, kitin yanlış negatif sonuçlara yol açabilecek saptama kabiliyetine müdahale edip etmediğini değerlendirdi.Her mikroorganizma, fabrikasyon bir SARS-CoV-2 pozitif numunenin varlığında test edildi.Aşağıdaki tabloda listelenen mikroorganizmalarla çapraz reaktivite veya etkileşim bulunmadı.

 

Numara.	Mikroorganizma	Son Test Konsantrasyon
1	SARS-Cov rekombinant proteini	2.5 mg/mL
2	MERS-Cov rekombinant proteini	2,07 mg/mL
3	Adenovirüs(Tip 1)	1.0×107 pfu/mL
4	Adenovirüs(Tip 3)	1.0×107 pfu/mL
5	Koronavirüs(229E)	1.0×107 pfu/mL
6	Koronavirüs(HKU1)	1.0×107 pfu/mL
7	Coronavirüs(NL63)	1.0×107 pfu/mL
8	Koronavirüs(OC43)	1.0×107 pfu/mL
9	Grip A Mevsimsel H1N1	1.0×107 pfu/mL
10	Grip B Yamagata	1.0×107 pfu/mL
11	Lejyonella pnömonisi	1.0×107 pfu/mL
12	MERS	1.0×107 pfu/mL
13	Tüberküloz	1.0×107 pfu/mL
14	Mikoplazma pnömonisi	1.0×107 pfu/mL
15	Parainfluenza virüsü (Tip 1)	1.0×107 pfu/mL
16	solunum sinsityal virüsü	1.0×107 pfu/mL
17	Rinovirüs(Grup A)	1.0×107 pfu/mL
18	Rinovirüs(Grup B)	1.0×107 pfu/mL

 

Antijen Kendi Kendine Test Kiti Test Prosedürü

1. Burnunuzu üfleyin.Ellerinizi yıkayın veya dezenfekte edin.Folyo poşeti yırtarak test kasetini çıkarın ve önünüze koyun.
2. Ekstraksiyon tamponu tüpünün mührünü yırtın, Ambalajın üstündeki delikli deliğe bastırın ve deliği tüp standı olarak kullanın.
3. Swabı çıkarın.Swabın steril ucuna dokunmayın.Bunun yerine swabı tutamağından kavrayın.Swabı, direnç hissedene kadar burun deliğinizin yaklaşık 2,5 cm derinliğine sokun.

 

 

4. Aynı swab ile sol ve sağ burun deliklerinden numune alın: Swabı burnun iç duvarına sürtün ve yeterli numunenin alındığından emin olmak için en az 5 kez çevirin.İşlemi diğer burun deliğinde tekrarlayın.
Not: 15 yaşın altındaki çocuklar (en az 2 yaşında), yaşlılar ve hastalar da dahil olmak üzere testi kendileri yapamayacak durumda olan kişiler başka bir yetişkin tarafından test edilmelidir.Bir çocuğu örneklemek için, bir miktar direnç (yaklaşık 2 cm) hissedene kadar burun deliklerinden birine pamuklu çubuk sokun.Swabı burun duvarına karşı 5 kez döndürün.Swabı çıkararak ve aynı swabı diğer burun deliğine sokarak örnekleme işlemini tekrarlayın.Çocuk herhangi bir ağrı hissederse, teste devam etmeyin.
5. Tüpe bir pamuklu çubuk batırın ve en az 5 kez karıştırıp aşağı ve yukarı daldırarak özüt ile iyice karıştığından emin olun.Pamuklu çubuğun bir dakika boyunca ıslanmasına izin verin.
6. Tüpte olabildiğince fazla sıvı tutmak için tüpün kenarlarını hafifçe sıkarken swabı yavaşça tüpten dışarı çekin.

 

 

7. Damlalık ucunu ekstraksiyon tamponu tüpüne sıkıca yerleştirin ve sıvıyı iyice karıştırın.
8. Test kartındaki numune kuyusuna (S) 3 damla damlatın.
9. Test sonucunu 15-20 dakika arasında yorumlayın.20 dakika sonraki sonuç geçersizdir.

 

 

Test Sonucunun Yorumlanması

Kontrol çizgisinde (C) bir çizginin görünüp görünmediğini kontrol edin.Kontrol çizgisinin (C) renk kalınlığı önemsizdir.Görünmüyorsa test doğru yapılmamıştır ve yeni bir test seti ile yeni bir test yapılmalıdır.

 

Depolama ve bertaraf

Oda sıcaklığında (2-30°C veya 35.6-86 T) saklayın.
Raf ömrü 12 ay (üretim tarihinden son kullanma tarihine kadar).
Test kasetleri, kullanılana kadar hava geçirmez folyo torbalarda saklanmalıdır.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kullanılmış testlerden kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

 

COVID-19'lu ağır ve kritik hastalar için klinik erken uyarı göstergeleri

 

Aldult:

Hipokseminin veya solunum sıkıntısının ilerleyici alevlenmesi;

Doku oksijenasyon indekslerinin bozulması veya laktatın ilerleyici yükselmesi;

IL-6, CRP ve ferritin gibi periferik kan lenfosit sayısında ilerleyici azalma veya periferik kan enflamatuar belirteçlerinde ilerleyici artış;

·D-dimer ve diğer pıhtılaşma işleviyle ilgili göstergeler önemli ölçüde arttı;

·Göğüs görüntüleme pulmoner lezyonlarda önemli ilerleme gösterdi.

 

Çocuk:

artan solunum hızı;

· Zayıf zihinsel tepki, uyuşukluk;

laktik asitte ilerleyici bir artış;

CRP, PCT ve ferritin gibi inflamatuar belirteçler önemli ölçüde arttı;

Bilateral veya multilobar infiltrasyon, plevral efüzyon veya hastalığın kısa sürede hızlı ilerlemesini gösteren görüntüleme;

· Altta yatan hastalıkları (doğuştan kalp hastalığı, bronkopulmoner displazi, solunum bozukluğu, anormal hemoglobin, şiddetli yetersiz beslenme vb.), immün yetmezlik veya düşük (uzun süreli immünosupresan kullanımı) olan yenidoğanlar.

 

 

 

 

S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları sizin için en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenlerin olması durumunda nakliyede gecikmeler olabilir)

 

S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000 parçadan fazla olması gerekir.

 

Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: Devlet tarafından onaylanmış ISO9001 ve ISO13485'e sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.

 

S4: Satış sonrası servis nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.

 

S5: Ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.

 

S6: Nasıl gönderilir?
C6: Birçok kooperatif taşıyıcımızdan teklif alarak, sizin için en iyi nakliye yöntemini seçin veya gereksinimlerinize göre gönderebilirsiniz.