Nazal Swab Özgüllüğü için COVID-19 Antijen Kendi Kendine Test Kiti 1 Testleri/Keti CE %100

COVID-19 Antijen Kendi Kendine Test Kiti 1 Testleri/Nazal Swab Özgüllüğü için CE Kiti %100

 

 

COVID-19'un tipik semptomları

 

· Koku ve tat alma duyusunda değişiklik

Bazı hastalarda ilk semptom koku ve tat kaybıdır ve Dünya Sağlık Örgütü tat veya koku kaybını COVID-19'un yeni bir semptomu olarak listelemiştir.Koku kaybı, şüpheli vakaları belirlemeye yardımcı olacak veya karantina korumasına rehberlik edecek potansiyel bir tarama semptomudur.Bu nedenle, yeni başlayan ve ani anosmisi olan hastaların potansiyel COVID-19 enfeksiyonları olarak kabul edilmesi önerilir.

 

· Sindirim semptomları

COVID-19 ile enfekte olan kişiler, ilk semptom olarak bile kullanılabilen çeşitli sindirim sistemi semptomları gösterebilirler.Bu, sağlık çalışanlarının çok dikkat etmelerini, onları erken teşhis etmelerini ve ilgili koruma ve dezenfeksiyon işlerini yapmalarını gerektirir.Yeni koroner pnömoniye bağlı sindirim sistemi semptomları iştah azalması, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, anormal karaciğer enzimleri vb. şeklinde kendini gösterebilir ve ağır hastalarda gastrointestinal kanama şeklinde kendini gösterebilir.Bunlar arasında en sık görüleni ishaldir.İshalin sıklığı, süresi ve şiddeti farklı şekilde bildirilmektedir.Literatürde ishalin ağır hastaları öngörmede bağımsız bir risk faktörü olarak kullanılabileceği bildirilmiştir.

 

Sağlanan Malzemeler

 

Bileşen	Tanım	Şartname
		1 test/kit
Test kaseti	Bir reaktif şerit içeren folyo kaplı test cihazı.	1
steril sürüntü	Örnek toplama ve transfer için.	1
iç sayfa	Kullanım için talimatlar.	1
Ekstraksiyon tamponu	Örneği çözün	1
uygunluk belgesi		1
delikli paketler	Tüp standı olarak kullanılabilir (opsiyonel).	1

 

Algılama Sınırı

SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi için saptama sınırı (LOD) 4 x 102 TCID50/mL'dir.

 

Matris	LOD Konsantrasyon TCID50/mL	Pozitif/Toplam Sayısı	%Saptanmış
Gama tarafından inaktive edilmiş viral bir örnek ışınlama	4x102TCID50/mL	20/20	100%

 

Parazit yapmak

Aşağıdaki enterferans yapan maddelerin SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kolloidal Altın) üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

 

Numara.	Etkileşen Madde	Son Test Konsantrasyon
1	müsin	%0.54
2	Mentol	1,4 mg/mL
3	Tüm kan	%5
4	triamsinolon asetonid	1 ng/mL
5	Tobramisin	5 μg/mL
6	Levofloksasin	1.5 μg/mL
7	mupirosin	12 mg/mL
8	oksimetazolin	%9 v/v
9	burun spreyi	%16 v/v
10	deksametazon	0,5 μg/mL

 

Kanca Etkisi

 

1,3 x 106 TCID50/mL ısıyla inaktive edilmiş SARS-CoV-2 virüsü konsantrasyonuna kadar test edildiğinde yüksek doz kanca etkisi gözlenmedi.

 

Uyarılar ve Önemli Bilgiler

 

1. Test, yalnızca insan vücudu dışında harici kullanım için tasarlanmıştır.Lütfen yutmayın.Tampon sıvı ile cilt ve göz temasından kaçının.

2. Talimatlara uyulmaması, test sonucunu etkileyebilir.Nihai teşhis bir doktor tarafından doğrulanmalıdır.

3. Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

4. Görme veya hareket kabiliyeti kısıtlı kişiler yardım istemelidir.

5. Test bileşenleri hasar görmüşse testi kullanmayın.

6. Yalnızca bu testle birlikte verilen malzemeleri kullanın.Testi veya test bileşenlerini yeniden kullanmayın.

7. Test, folyo poşeti açtıktan en geç bir saat sonra (20-30°C'de, nem<%60) hemen yapılmalıdır.

 

Antijen Kendi Kendine Test Kiti Test Prosedürü

1. Burnunuzu üfleyin.Ellerinizi yıkayın veya dezenfekte edin.Folyo poşeti yırtarak test kasetini çıkarın ve önünüze koyun.
2. Ekstraksiyon tamponu tüpünün mührünü yırtın, Ambalajın üstündeki delikli deliğe bastırın ve deliği tüp standı olarak kullanın.
3. Swabı çıkarın.Swabın steril ucuna dokunmayın.Bunun yerine swabı tutamağından kavrayın.Swabı, direnç hissedene kadar burun deliğinizin yaklaşık 2,5 cm derinliğine sokun.

 

 

4. Aynı swab ile sol ve sağ burun deliklerinden numune alın: Swabı burnun iç duvarına sürtün ve yeterli numunenin alındığından emin olmak için en az 5 kez çevirin.İşlemi diğer burun deliğinde tekrarlayın.
Not: 15 yaşın altındaki çocuklar (en az 2 yaşında), yaşlılar ve hastalar da dahil olmak üzere testi kendileri yapamayacak durumda olan kişiler başka bir yetişkin tarafından test edilmelidir.Bir çocuğu örneklemek için, bir miktar direnç (yaklaşık 2 cm) hissedene kadar burun deliklerinden birine pamuklu çubuk sokun.Swabı burun duvarına karşı 5 kez döndürün.Swabı çıkararak ve aynı swabı diğer burun deliğine sokarak örnekleme işlemini tekrarlayın.Çocuk herhangi bir ağrı hissederse, teste devam etmeyin.
5. Tüpe bir pamuklu çubuk batırın ve en az 5 kez karıştırıp aşağı ve yukarı daldırarak özüt ile iyice karıştığından emin olun.Pamuklu çubuğun bir dakika boyunca ıslanmasına izin verin.
6. Tüpte olabildiğince fazla sıvı tutmak için tüpün kenarlarını hafifçe sıkarken swabı yavaşça tüpten dışarı çekin.

 

 

7. Damlalık ucunu ekstraksiyon tamponu tüpüne sıkıca yerleştirin ve sıvıyı iyice karıştırın.
8. Test kartındaki numune kuyusuna (S) 3 damla damlatın.
9. Test sonucunu 15-20 dakika arasında yorumlayın.20 dakika sonraki sonuç geçersizdir.

 

 

Test Sonucunun Yorumlanması

Kontrol çizgisinde (C) bir çizginin görünüp görünmediğini kontrol edin.Kontrol çizgisinin (C) renk kalınlığı önemsizdir.Görünmüyorsa test doğru yapılmamıştır ve yeni bir test seti ile yeni bir test yapılmalıdır.

 

Depolama ve bertaraf

Oda sıcaklığında (2-30°C veya 35.6-86 T) saklayın.
Raf ömrü 12 ay (üretim tarihinden son kullanma tarihine kadar).
Test kasetleri, kullanılana kadar hava geçirmez folyo torbalarda saklanmalıdır.Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Kullanılmış testlerden kaynaklanan atıklar yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

S1: Ne zaman sevk edilecek?
A1: Ödemeyi aldıktan sonra 7 iş günü içinde malları sizin için en kısa sürede göndeririz.(Salgın ve diğer dış etkenlerin olması durumunda nakliyede gecikmeler olabilir)

 

S2: OEM/ODM'yi destekliyor mu?
A2: Desteklenebilir, ancak özelleştirilmiş ürünleri kolaylaştırmak için belirli miktarın 100.000 parçadan fazla olması gerekir.

 

Q3: Fabrikanız kalite kontrol açısından nasıl gidiyor?
A3: Devlet tarafından onaylanmış ISO9001 ve ISO13485'e sahibiz.Üretim sürecimiz, ürünlerin kalitesinin optimal olmasını sağlayabilen standart sürece uygundur.

 

S4: Satış sonrası servis nasıl sağlanır?
A4: Profesyonel çevrimiçi teknik satış sonrası hizmet sunuyoruz.Size video, telefon görüşmeleri vb. şeklinde bire bir rehberlik sağlayabiliriz.

 

S5: Ödeme yöntemi nedir?
A5: T/T ile ödeme alıyoruz.

 

S6: Nasıl gönderilir?
C6: Birçok kooperatif taşıyıcımızdan teklif alarak, sizin için en iyi nakliye yöntemini seçin veya gereksinimlerinize göre gönderebilirsiniz.